الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية تشدد على إلزامية تحديث تغليف الأدوية بدءًا من 2025
في خطوة تنظيمية تهدف إلى ضمان سلامة وجودة الأدوية والأجهزة الطبية المتداولة في السوق الجزائرية، أصدرت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية مذكرة رسمية دعت فيها كافة المؤسسات الصيدلانية إلى الالتزام الصارم بالمتطلبات التنظيمية الجديدة المتعلقة ببيانات التغليف، وذلك تماشيًا مع برامج الاستيراد لسنة 2025.
مرحلة جديدة من التنظيم الصيدلاني
أكدت الوكالة أن تنفيذ هذه المتطلبات سيكون إلزاميًا مع كل طلب تجديد أو تعديل لقرارات التسجيل أو المصادقة على المنتجات الصيدلانية. واعتبارًا من السنة الجارية، لن يُسمح باستيراد أي منتج صيدلاني لا يتوافق مع شروط التغليف المعتمدة، سواء التغليف الأولي أو الثانوي، إلى جانب النشرة الداخلية، مع وجوب احترام جميع الأحكام التنظيمية السارية في هذا المجال.
مرحلة انتقالية محددة لتصريف المخزون القديم
تفهمًا لحاجة المؤسسات إلى التكيف مع المتطلبات الجديدة، أقرت الوكالة مرحلة انتقالية محدودة المدة، مخصصة لتصريف المخزون المتبقي من مواد التغليف القديمة المطبوعة والمعدة خصيصًا لسنة 2025. غير أن هذا التصريف مرهون بالتصريح المسبق لدى المصالح المختصة للوكالة، مما يعكس توجهًا نحو تنظيم صارم لكنه مرن في تطبيقه.
إجراءات إدارية مطلوبة من المؤسسات المعنية
:دعت الوكالة المؤسسات الصيدلانية إلى تقديم معلومات دقيقة تتضمن
كشف تفصيلي بالمخزون المتبقي من مواد التغليف القديمة.
جدول توقعي لتاريخ نفاد هذه المخزونات.
رزنامة زمنية لعملية الانتقال التدريجي نحو اعتماد مواد التغليف الجديدة المطابقة للمعايير.
هذه الخطوة تهدف إلى ضمان استمرارية التزود بالأدوية وتفادي أي اضطرابات في السوق.
مراقبة صارمة وتدابير مرافقة
شددت المذكرة على أهمية احترام آجال التصريح، مع إمكانية اعتماد تدابير مرافقة استثنائية لبعض الحالات الخاصة، وذلك استنادًا إلى طبيعة التصريحات المقدمة من قبل المؤسسات الصيدلانية. كما ختمت الوكالة توجيهها بالتأكيد على أن “أهمية قصوى تُمنح لتطبيق هذه المذكرة”، بما يعكس عزمها على توحيد المعايير وتعزيز الجودة والسلامة في السوق الدوائية الجزائرية.
#الجزائر #أدوية #الصحة_الجزائرية #تغليف_الأدوية #الوكالة_الوطنية_للمواد_الصيدلانية #تنظيم_دوائي #استيراد_2025 #القطاع_الصحي #جودة_الأدوية #السوق_الدوائية